Lijst van onze services
- Opstellen van een Compliance plan voor uw product
- Interim management van uw QA/RA afdeling
- Ontwikkeling / onderhoud van uw kwaliteitssysteem volgens ISO 13485
- Onderzoek / advisering productontwikkling volgens IEC 60601 normen
- Opzetten / uitvoeren van een Risk Management Systeem / Analyse volgens ISO 14971
- Opstellen / ontwikkeling / uitvoeren van testplannen voor uw product
- IEC 60601-1 / IEC 61010 trainingen